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药品试验箱

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药品试验箱

药品试验箱

本系列产品满足2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。适用范围:药品试验箱是以科学的方法创造了对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的长期试验,高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的最佳选择。产品特点:※采用微电脑智能液晶显示控制温度、湿度、控制稳定、准确、可靠。※独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀,加湿采

药品稳定试验箱满足2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。

适用范围:

药品试验箱是以科学的方法创造了对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的长期试验,高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的最佳选择。

产品特点:

※采用微电脑智能液晶显示控制温度、湿度、控制稳定、准确、可靠。

※独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀,加湿采用内加湿功能,能精确控制湿度。

※冷冻机采用进口原装,全封闭压缩机自动转切换,保证试验设备长时间连续运行,具有稳定、安全、可靠的特点。

※采用不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。

※可配RS-485接口,可连接记录仪或计算机,可长期记录温度、湿度参数标准(选配)。

※箱体左侧可配直径ф25mm测试孔(选配)。

★稳定性试验条件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃                    湿度:60±5%RH                时间:12个月

★加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃           湿度:75±5%RH         时间:6个月           强光照射条件光照度:4500±500LX

药品稳定试验箱技术参数:

型    号:SFS-100、Y、G、Z                   容    积:100L                  控温范围:无光照0-65℃   有光照5-65℃

温度分辨率:0.1℃                             温度波动度:≦±0.5℃             温度均匀度:±1℃

控湿范围:30-95%                           RH湿度波动:±3%                 RH光照强度/误差:0-6000LX可调/±500LX

定时范围:1-9999min                    调温调湿方式:平衡调温调湿方式

制冷系统/制冷方式:Z型为二套独立原装进口全封闭压缩机和制冷系统,自动轮流切换;Y、G型为一套压缩机和制冷系统

控 制 器:微机控制                          湿度传感器:电熔式传感器                  工作环境温度:RT+5-35℃

电    源:~220V 50Hz                       内胆尺寸:450×420×600             载物托架(块):2

备    注:型号中带“Y”为药品稳定性试验箱、“G”为药品强光稳定性试验箱、“z”为综合药品稳定性试验箱